Descripción

TOPIVITAE 50 mg Comprimidos Recubiertos x 28 (Topiramato) es un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis epilépticas parciales y generalizadas, y como profilaxis de migraña en adultos.

El topiramato es un derivado sulfamato de la fructosa que ejerce múltiples acciones en el sistema nervioso central: bloquea los canales de sodio dependientes de voltaje, potencia la actividad inhibitoria del GABA en los receptores GABA_A y antagoniza los receptores excitatorios de glutamato (AMPA/kainato). Estas propiedades anticonvulsivantes reducen la frecuencia y severidad de las crisis epilépticas, y su acción moduladora de neurotransmisión confiere eficacia en la prevención de episodios de migraña tras evaluar adecuadamente otras alternativas terapéuticas.

TOPIVITAE 50 mg Comprimidos Recubiertos x 28
Nombre del Producto: TOPIVITAE 50 mg Comprimidos Recubiertos x 28
Principio Activo: Topiramato 50 mg
Presentación: Caja con 28 comprimidos recubiertos
Forma Farmacéutica: Comprimido recubierto
Precio fraccionado: $564 por unidad

Indicaciones Terapéuticas

Monoterapia en adultos y niños ≥ 6 años con crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.
Terapia concomitante en pacientes ≥ 2 años con crisis epilépticas parciales, secundarias o tónico-clónicas primarias, incluidas crisis del síndrome de Lennox-Gastaut.
Profilaxis de migraña en adultos tras evaluación de otras alternativas.

Posología y Forma de Administración

Epilepsia en adultos: iniciar con 25 mg al acostarse; aumentar semanalmente en 25–50 mg hasta la dosis eficaz (200–400 mg diarios en 2 tomas).
Epilepsia en niños (6–17 años): iniciar con 1–3 mg/kg/día en 1–2 tomas; ajustar semanalmente según respuesta (hasta 400 mg/día).
Prevención de migraña en adultos: 25 mg dos veces al día; tras 1 mes sin mejoría, valorar aumento a 50 mg cada 12 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al topiramato o a cualquiera de los excipientes.
Crisis epilépticas causadas por hiponatremia no corregida.
Historia de cálculos renales recurrentes.

Precauciones y Advertencias

Riesgo de litiasis renal: mantener adecuada ingesta hídrica.
Vigilar aparente acidosis metabólica por disminución de bicarbonato.
Puede afectar la concentración y memoria; advertir al conducir.
Ajustar dosis en insuficiencia renal; no precisa ajuste en hepatopatía leve-moderada.

Interacciones Medicamentosas

Fenitoína, carbamazepina y valproato pueden alterar niveles plasmáticos de topiramato y viceversa.
Dosis de anticonceptivos hormonales pueden requerir ajuste por posible disminución de eficacia.
Amilorida puede atenuar pérdida de bicarbonato; vigilar electrolitos.

Efectos Secundarios

Parestesias, somnolencia, astenia, pérdida de peso, dificultades de concentración y lenguaje, mareo y alteraciones gastrointestinales.
Raro: litiasis renal y acidosis metabólica.

Requiere Receta

Sí

Se recomienda seguimiento regular con un neurólogo o epileptólogo para evaluar respuesta clínica, ajustar dosis y vigilar efectos adversos.