Descripción

JANUMET 50/850 mg Comprimidos Recubiertos x 28 (Sitagliptina/Metformina) es un medicamento utilizado como coadyuvante a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuando monoterapia con metformina o sitagliptina sola no es suficiente.

La combinación de sitagliptina, un inhibidor de la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que prolonga la acción de las incretinas GLP-1 y GIP mejorando la secreción de insulina dependiente de glucosa y suprimiendo la liberación de glucagón posprandial, y metformina, una biguanida que reduce la producción hepática de glucosa y aumenta la captación periférica de la misma, ofrece un abordaje sinérgico que optimiza la regulación de la glucemia y contribuye a un perfil de peso estable.

JANUMET 50/850 mg Comprimidos Recubiertos x 28
Nombre del Producto: JANUMET 50/850 mg Comprimidos Recubiertos x 28 (Merck Sharp & Dohme)
Principio Activo: Sitagliptina fosfato 50 mg; Clorhidrato de metformina 850 mg
Presentación: Caja con 28 comprimidos recubiertos
Forma Farmacéutica: Comprimido recubierto
Precio fraccionado: $1.105,36 por comprimido

Indicaciones Terapéuticas

Como adyuvante a dieta y ejercicio en adultos con diabetes tipo 2:
Pacientes no adecuadamente controlados con dosis máximas toleradas de metformina en monoterapia.
Pacientes ya tratados con la combinación de sitagliptina y metformina en formulaciones separadas.
Terapia triple en combinación con sulfonilureas, tiazolidindionas o insulina cuando sea necesario mejorar el control glucémico.

Posología y Forma de Administración

Tomar un comprimido dos veces al día con las comidas para minimizar efectos gastrointestinales de la metformina.
No triturar ni masticar; tragar entero con un vaso de agua.
Ajustar la dosis de metformina según tolerancia y función renal, sin superar 2.000 mg/día si TFG ≥ 45 mL/min, y reducir o evitar si TFG < 45 mL/min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o excipientes.
Diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética.
Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min) o en diálisis. Estados agudos con riesgo de hipoxia tisular (infarto, insuficiencia cardíaca o respiratoria grave). Embarazo y lactancia.

Precauciones y Advertencias

Evaluar función renal antes de iniciar y periódicamente durante el tratamiento.
Suspender metformina antes de estudios con contraste yodado y reanudar tras confirmar TFG normal.
Vigilar signos de acidosis láctica (síntomas gastrointestinales intensos, debilidad, hipoxia).
Monitorizar glucemia y ajustar dosis de medicamentos concomitantes para evitar hipoglucemia.

Interacciones Medicamentosas

Alcohol: riesgo aumentado de acidosis láctica.
Medicamentos nefrotóxicos (AINE, IECA): monitorizar función renal.
Antidiabéticos orales o insulina: ajustar dosis para prevenir hipoglucemia.
Inductores o inhibidores de CYP3A4/CYP2C8 no afectan significativamente a sitagliptina, pero sí a metformina la motilidad gastrointestinal.

Efectos Secundarios

Frecuentes: náuseas, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, cefalea.
Puede aparecer hipoglucemia al combinarse con sulfonilureas o insulina.
Raros: acidosis láctica, pancreatitis aguda, reacciones de hipersensibilidad graves.

Requiere Receta

Sí, este medicamento requiere prescripción médica.

Se recomienda evaluar función renal y hepática antes de iniciar Janumet, ajustar dosis según la respuesta clínica y asegurar una adecuada educación al paciente sobre signos de alerta y técnica de administración.