Descripción

METOTREXATO 25 mg/mL Solución Inyectable Frasco Ampolla 20 mL (Metotrexato) es un medicamento antineoplásico e inmunosupresor utilizado en el tratamiento de diversas neoplasias y enfermedades autoinmunes.

El metotrexato es un análogo del ácido fólico que actúa inhibiendo de forma competitiva la dihidrofolato reductasa, bloqueando la síntesis de tetrahidrofolato y, por tanto, la formación de purinas y timidilato necesarios para la replicación de ADN. Esta acción antiproliferativa afecta con especial intensidad a células de rápida división, como las de tumores sólidos y hematológicos, y en dosis bajas semanales ejerce efecto inmunomodulador y antiinflamatorio en enfermedades reumatoides.

METOTREXATO 25 mg/mL Solución Inyectable Frasco Ampolla 20 mL
Nombre del Producto: METOTREXATO 25 mg/mL Solución Inyectable Frasco Ampolla 20 mL (BLAU)
Principio Activo: Metotrexato (como clorhidrato)
Presentación: Frasco ampolla de vidrio con 20 mL de solución (500 mg de metotrexato)
Forma Farmacéutica: Solución inyectable estéril
Precio: $42.500 por frasco ampolla

Indicaciones Terapéuticas

Tratamiento de neoplasias hematológicas (leucemias agudas, linfomas de alto grado) y neoplasias sólidas selectas bajo protocolos de quimioterapia.
Tratamiento de neoplasias trofoblásticas gestacionales y coriocarcinoma.
Enfermedades autoinmunes: artritis reumatoide activa de moderada a grave, artritis psoriásica grave, artritis idiopática juvenil poliarticular y psoriasis crónica estable, cuando la respuesta a otros fármacos modificadores de la enfermedad es insuficiente.

Posología y Forma de Administración

Neoplasias: dosis alta individualizada según protocolo oncológico, vía intravenosa en bolo o perfusión lenta, frecuentemente cada 7–14 días y con rescate de ácido folínico.
Enfermedades reumatoides y psoriasis: dosis de 7,5–25 mg una vez por semana, por vía intravenosa o intramuscular, ajustando según tolerancia y respuesta, y reduciendo a la dosis mínima efectiva tras alcanzar respuesta clínica.
Administrar bajo supervisión médica estricta; vigilar función renal antes de cada dosis y ajustar si el aclaramiento de creatinina < 30 mL/min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al metotrexato o a excipientes.
Embarazo y lactancia.
Infecciones generalizadas no controladas.
Insuficiencia renal o hepática graves sin posibilidad de ajuste de dosis.
Mielosupresión severa preexistente.

Precauciones y Advertencias

Monitorizar hemograma completo, función renal y hepática antes y durante el tratamiento.
Profilaxis con ácido folínico cuando se emplean dosis ≥ 30 mg/m².
Evitar uso concomitante con otros agentes nefrotóxicos o hepatotóxicos sin ajuste de dosis.
Riesgo de neumonitis, nefropatía e intestinal por toxicidad directa.

Interacciones Medicamentosas

AINEs, penicilinas y sulfamidas pueden reducir aclaramiento renal de metotrexato y aumentar toxicidad.
Antagonistas H₂ y omeprazol pueden alterar captación tubular.
Fármacos hepatotóxicos (isoniazida, retinoides) potencializan daño hepático.

Efectos Secundarios

Muy frecuentes: náuseas, vómitos, mucositis, estomatitis, mielosupresión (neutropenia, trombocitopenia).
Frecuentes: hepatotoxicidad (elevación de transaminasas), alopecia, diarrea.
Poco frecuentes: nefropatía aguda por precipitación tubular, neumonitis, úlceras gastrointestinales.
Raros: síndrome de Stevens–Johnson, toxicidad pulmonar crónica.

Requiere Receta

Sí, este medicamento es de uso hospitalario y requiere prescripción y supervisión médica especializada.

Se recomienda realizar una valoración completa de la función renal, hepática y hematológica antes de iniciar metotrexato, acompañar tratamiento con ácido folínico de rescate cuando proceda, y asegurar un estricto seguimiento clínico y de laboratorio para prevenir y gestionar oportunamente la toxicidad.